头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧盟拟对华电动汽车征收反补贴税，多国反对：贸易保护还是市场竞争？

北京 - 欧盟委员会近日宣布，拟对从中国进口的电动汽车征收临时反补贴税，这一举措立即遭到来自欧洲多国的反对。

欧盟委员会称，经过调查发现，中国政府对中国电动汽车企业提供了大量补贴，导致中国电动汽车在欧盟市场的价格低于实际成本，对欧洲本土电动汽车产业造成了不公平竞争。根据欧盟委员会的初步评估，此次征收的反补贴税税率可能高达43%。

然而，这一决定却遭到了德国、法国、荷兰等欧洲多国的反对。这些国家认为，欧盟此举将损害欧洲汽车产业的利益，并可能引发与中国的贸易战。德国联邦数字化和交通部长维辛表示，欧盟应该支持贸易自由化，而不是征收惩罚性关税。

此外，也有专家指出，欧盟征收反补贴税的理由站不住脚。中国汽车工业协会副秘书长许敏表示，中国政府对新能源汽车产业的支持是符合世贸组织规则的，欧盟不应该借此来打压中国企业。

欧盟拟对中国电动汽车征收反补贴税事件，再一次引发了人们对贸易保护主义与市场竞争之间关系的思考。在全球化时代，各国之间加强经贸合作、促进公平竞争显得尤为重要。单方面采取贸易保护主义措施，不仅会损害自身利益，也阻碍全球经济的健康发展。

以下是一些对该事件的分析和评论：

• 欧盟此举反映了其对中国汽车产业快速发展的担忧。近年来，中国电动汽车在欧洲市场份额不断上升，对欧洲本土企业造成了压力。
• 欧盟征收反补贴税可能会对中国电动汽车出口造成一定影响，但也可能促使中国企业提高自身竞争力。
• 欧盟和中国应通过对话协商，妥善解决贸易摩擦，维护全球自由贸易体系。

该事件可能会对以下方面产生影响：

• 中欧汽车贸易
• 全球电动汽车产业发展
• 全球贸易秩序

未来展望：

目前，欧盟委员会正在与中国进行磋商，以期找到解决问题的办法。最终结果如何，还需拭目以待。